Seguro de responsabilidade farmacêutica. A inovação no setor farmacêutico e das ciências da vida é constante e com ela cresce também a complexidade dos riscos. Desde a produção de medicamentos e dispositivos médicos até aos ensaios clínicos, uma falha, erro técnico ou incidente pode originar reclamações milionárias e danos irreparáveis à reputação de uma empresa.
Foi neste contexto que a Innovarisk, especialista em soluções de responsabilidade civil e riscos profissionais, lançou em Portugal o Seguro de Responsabilidade Farmacêutica, da QBE Insurance Group, uma das 20 maiores seguradoras e resseguradoras do mundo.
A Protev Seguros, enquanto mediadora independente, apresenta esta solução ao mercado nacional, colocando à disposição das empresas uma cobertura robusta, adaptável e internacional, que reflete o mais elevado padrão de proteção no setor.
Quem é a QBE Insurance Group
Fundada em 1886 e com presença em mais de 30 países, a QBE Insurance Group é um dos principais grupos seguradores a nível mundial, integrando o Top 20 global de seguradoras e resseguradoras.
Com sede em Sydney e operações europeias sediadas em Londres e Madrid, a QBE é reconhecida pela sua capacidade técnica na gestão de riscos complexos, pela solidez financeira e pela experiência em setores altamente regulados, como o farmacêutico, médico e tecnológico.
A sua filosofia — “Always there for you” — traduz o compromisso em garantir continuidade de negócio e confiança em contextos de incerteza, oferecendo soluções à medida para empresas que operam em ambientes de risco elevado.
Ao subscrever este o seguro de responsabilidade farmacêutica através da Innovarisk, a QBE reforça a sua presença em Portugal, trazendo consigo expertise internacional, capacidade de resseguro e segurança jurídica global.
O que é o seguro de responsabilidade farmacêutica
O Seguro de Responsabilidade Farmacêutica QBE-Innovarisk é uma solução especializada que visa proteger empresas e profissionais do setor farmacêutico, biomédico e das ciências da vida contra reclamações de terceiros resultantes da sua atividade.
Abrange tanto erros e omissões profissionais como danos corporais, materiais e patrimoniais causados por produtos, dispositivos ou serviços prestados.
Em termos simples, o seguro de responsabilidade farmacêutica responde quando uma empresa farmacêutica, laboratório ou profissional de saúde é acusado de causar danos a terceiros, direta ou indiretamente, através da sua atividade ou produtos.
A quem se destina
De acordo com a Innovarisk, o seguro de responsabilidade farmacêutica destina-se a:
- Empresas e profissionais do setor farmacêutico e de dispositivos médicos;
- Laboratórios de investigação e desenvolvimento;
- Empresas de biotecnologia e cosmética;
- Entidades envolvidas em ensaios clínicos;
- Distribuidores e armazenistas de produtos farmacêuticos;
- Farmácias e empresas de manipulação de medicamentos.
Podem ser incluídos todos os profissionais e entidades cujo volume de negócios anual seja até 3.000.000 €.
Principais coberturas
Segundo a Ficha Informativa do Produto (QBE – Innovarisk, 2025), a apólice garante:
- Responsabilidade civil extracontratual por danos corporais, materiais e patrimoniais;
- Custos de defesa e honorários jurídicos, mesmo em casos infundados;
- Reconstituição de documentos ou dados;
- Reclamações por infração de direitos de terceiros (copyright, confidencialidade, reputação);
- Custos de defesa em acusações de difamação ou injúria;
- Quebra de confiança e uso indevido de informações confidenciais.
Além disso, podem ser contratadas extensões de cobertura opcionais:
| Extensões opcionais | Descrição |
|---|---|
| Responsabilidade Civil Profissional dos Técnicos | Protege técnicos farmacêuticos e responsáveis pela manipulação de produtos. |
| Responsabilidade Civil de Produtos e Pós-Trabalhos | Garante incidentes causados após a entrega ou utilização de produtos. |
| Poluição Súbita e Acidental | Cobre contaminações acidentais do solo, ar ou água. |
| Responsabilidade Civil Patronal e Locativa | Protege em casos de danos a colaboradores ou em imóveis arrendados. |
| Retirada de Produtos | Cobre custos de recolha e substituição de produtos defeituosos. |
| União, Mistura ou Transformação | Abrange danos em processos de fabrico ou combinação de substâncias. |
| Danos em Bens Sob Custódia | Protege materiais, equipamentos e amostras de clientes em posse do segurado. |
Âmbito territorial e temporal
O seguro de responsabilidade farmacêutica possui flexibilidade geográfica e temporal, podendo ser contratado para cobertura:
- Em Portugal, na União Europeia ou em todo o mundo;
- Para reclamações apresentadas durante o período de vigência ou até 24 meses após o seu termo (claims made basis).
Isto significa que mesmo reclamações feitas após a cessação do contrato podem ser abrangidas, desde que os factos tenham ocorrido durante o período segurado.
Principais exclusões
De acordo com as Condições Gerais, estão excluídos:
- Atos dolosos, fraudulentos ou intencionais;
- Multas, sanções e penalizações contratuais;
- Danos a bens em utilização ou transformação;
- Reclamações entre segurados;
- Riscos cibernéticos e doenças transmissíveis;
- Reclamações por factos conhecidos antes da contratação da apólice;
- Riscos obrigatoriamente seguráveis por lei (ex. responsabilidade automóvel).
Estas exclusões são equilibradas e em linha com as boas práticas internacionais, reforçando a seriedade técnica e jurídica do produto QBE – seguro de responsabilidade farmacêutica.
Exemplos práticos de sinistros
Para ilustrar a aplicabilidade do seguro, a Innovarisk apresenta alguns casos típicos de responsabilidade civil profissional, que se adaptam facilmente ao contexto farmacêutico:
- Erro técnico em manipulação de produto: uma falha na dosagem de um medicamento manipulado leva a reações adversas.
- Dano reputacional: uma empresa é acusada de negligência após erro de rotulagem num lote de cosméticos.
- Fuga de dados clínicos: extravio de informações confidenciais de um ensaio clínico.
- Erro de aconselhamento técnico: recomendação incorreta de armazenamento provoca a inutilização de vacinas.
Em todos estes cenários, o seguro de responsabilidade farmacêutica QBE-Innovarisk garante indemnizações e custos de defesa, permitindo à empresa focar-se na resolução do problema sem comprometer a sua continuidade.
Porque é que o seguro de responsabilidade farmacêutica é essencial
Num setor onde a margem de erro é mínima e as consequências podem ser severas, este seguro torna-se indispensável.
Além da proteção financeira, representa:
- Conformidade regulatória com normas europeias de segurança e farmacovigilância;
- Salvaguarda da reputação corporativa, elemento crítico num mercado de confiança;
- Redução de risco contratual perante parceiros, hospitais e entidades públicas;
- Confiança dos investidores e stakeholders, pela credibilidade da marca seguradora QBE.
Como a Protev Seguros pode ajudar
A Protev Seguros atua como consultor independente, oferecendo:
- Análise personalizada de risco, considerando o tipo de atividade e exposição da empresa;
- Simulações e cotações comparativas com base no volume de negócios e coberturas desejadas;
- Acompanhamento contínuo na gestão da apólice e sinistros;
- Intermediação direta com a Innovarisk e a QBE, assegurando rapidez e transparência nos processos.
O objetivo da Protev é garantir que cada cliente tem o nível certo de proteção, sem custos desnecessários, e com uma seguradora de referência global a suportar o risco.
Em resumo
O Seguro de responsabilidade farmacêutica QBE-Innovarisk representa uma evolução no mercado português: uma solução técnica, flexível e abrangente, suportada por uma seguradora de prestígio mundial.
Ao optar por esta proteção através da Protev Seguros, as empresas do setor farmacêutico e científico beneficiam não só da robustez de um produto internacional, mas também da proximidade e acompanhamento especializado que só uma mediadora experiente pode oferecer.
Mais do que um seguro, trata-se de uma garantia de continuidade, confiança e reputação, pilares fundamentais para qualquer organização que opere no universo da saúde e inovação.
FAQs sobre o seguro de responsabilidade farmacêutica
1. Quem pode contratar este seguro?
Empresas e profissionais do setor farmacêutico, biotecnológico e de dispositivos médicos, até 3 milhões de euros de faturação anual.
2. Cobre ensaios clínicos?
Sim, inclui cobertura para danos causados durante a realização de ensaios clínicos.
3. O seguro cobre poluição ou contaminação acidental?
Sim, através da extensão opcional de Poluição Súbita e Acidental.
4. Há limite geográfico?
A cobertura pode ser contratada para Portugal, União Europeia ou todo o mundo.
5. A Protev Seguros ajuda na gestão de sinistros?
Sim, a Protev acompanha o cliente em todo o processo, desde a notificação à resolução, garantindo uma resposta rápida e eficaz.
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O seguro de responsabilidade farmacêutica é um seguro disponibilizado pela Innovarisk, pode consultar a informação do produto, resumo do produto e as condições gerais do seguro de responsabilidade farmacêutica.
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